Mikä se on
Polven vaihto. Lonkan tekonivelleikkaus. Olkapää. Nilkka. Liitos on kulunut. Rusto poissa. Luun hankaus luuhun. Kirurgi leikkaa luun ja laittaa implantin.
Noiden implanttien raaka-aine on se, mistä puhumme täällä. Sääriluun tarjottimet. Reisiluun komponentit. Acetabular kuoret. Glenoidipohjat.
Levy koneistetaan. Leikata. Porattu. Muotoinen. Päällystetty. Siitä tulee osa, joka menee potilaaseen.
Titaani vs koboltti kromi vs ruostumaton
Liitoskorvaukset olivat ennen enimmäkseen kobolttikromia tai ruostumatonta terästä. Joissain tapauksissa ovat silti.
Mutta titaani otti haltuunsa monia sovelluksia.
Ei nikkeliä. Kobolttikromissa on kobolttia ja kromia. Ruostumattomassa on nikkeliä. Titaanilla ei ole kumpaakaan. Parempi allergikoille-alttiille potilaille.
Parempi luun integraatio. Titaani muodostaa oksidikerroksen. Luu kasvaa siihen. Kobolttikromi ei.
Kevyempi. Titaani on noin puolet kobolttikromin painosta. Potilas tuntee eron.
MRI-yhteensopiva. Kobolttikromi aiheuttaa artefakteja. Titaani ei.
Liitoslevyjen osalta valinta on selvä useimmille komponenteille. Ti-6Al-4V ELI vahvuutta varten. CP-titaani pinnoitteisiin.
Mikä luokka mille liitoskomponentille
| Komponentti | Luokka | Miksi |
| Tibiaalusta (polvi) | Luokka 23 ELI | Korkea lujuus. Ohut profiili. |
| Femoraalinen komponentti | Grade 23 ELI tai CoCr | Titaania tai kobolttia. Kirurgin mieltymys. |
| Asetabulaarinen kuori (lonkka) | Luokka 2 tai luokka 4 | Liimattava pinta. Huokoinen pinnoite levitetty. |
| Glenoidin pohja (olkapää) | Luokka 23 ELI | Pieni. Tarvitsee voimaa. |
| Lisävarusteet ja kiilat | Luokka 23 ELI | Rakenteellinen. Kantavuus. |
| Sementtitön kiinnityslevy | Luokka 2 tai luokka 4 | Puhdasta titaania. Helppo päällystää. |
Eri arvosanat eri töihin. Luokan 23 ELI vahvuudesta. Grade 2 tai Grade 4 puhtaan titaanin pinnoitussovelluksiin.
Materiaalin tiedot
| Omaisuus | Luokka 23 ELI | Arvosana 4 piste | Arvosana 2 AP |
| Vakio | ASTM F136 | ASTM F67 | ASTM F67 |
| Veto (min) | 860 MPa | 550 MPa | 345 MPa |
| Tuotto (min) | 795 MPa | 483 MPa | 275 MPa |
| Pidentymä | suurempi tai yhtä suuri kuin 10 % | Suurempi tai yhtä suuri kuin 15 % | suurempi tai yhtä suuri kuin 20 % |
| Tiheys | 4,43 g/cm³ | 4,51 g/cm³ | 4,51 g/cm³ |
Kuinka siitä tulee nivelimplantti
Levy saapuu implantin valmistajalle. Ensimmäinen vaihe - leikkaa muoto. Vesisuihku tai laser. Karkeat ääriviivat sääriluun tarjottimesta tai asetabulaarisesta kuoresta.
Sitten CNC-työstö. Viisi-akselijyrsintä. Taskuttaminen. Poraus. Langoitus. Polyeteenisisäkkeen lukitusmekanismin luominen.
Pintakäsittely. Kiillotus siellä, missä luu ei kasva. Pinnoite paikkaan, jossa luun tulee kiinnittyä. Plasmasuihke. Huokoinen pinnoite. Hydroksiapatiitti.
Loppusiivous. Sterilointi. Pakkaus.
Jokainen nivelenvaihtolevy alkaa tasaisesta levystä. Loput on koneistusta.
Sääriluulevy - pääsovellus
Polven vaihto. Sääriluun tarjotin on sääriluun päällä. Pitää muovilaakerin. Kuormittaa joka askeleella.
Alusta on ohut. 3mm–5 mm. Mutta vahva. Pitää tukea kehon painoa. Sisäosa on lukittava paikalleen.
Sääriluulevyt ovat lähes aina luokan 23 ELI. 860 MPa vetolujuus. Voi olla ohut ja silti vahva.
Levyn alapuolella on tapit tai varsi. Menee luuhun. Leikkaa samasta levystä. Koneistettu kiinteästä.
Acetabular shell - lonkkasovellus
Lonkan tekonivelleikkaus. Asetabulaarinen kuori menee lantioon. Korvaa kuluneen pistorasian.
Kuori on kaareva. Alkaa litteänä levynä. Leimattu tai koneistettu kupolin muotoon.
Pinta tarvitsee huokoisuutta. Luu kasvaa huokoiseksi päällysteeksi. Lukitsee kuoren paikoilleen.
Kuoret ovat yleensä Grade 2 tai Grade 4. Puhdasta titaania. Kestää hyvin huokoisen pinnoitteen. Pinnoite menee molemmille puolille tai vain luun puolelle.
Pintapinnoitteet luun sisäänkasvua varten
Nivelleikkausten on pysyttävä paikallaan. Sementoitu tai sementtitön.
Cementless luottaa siihen, että luu kasvaa implantin pintaan. Se vaatii pinnoitteen.
Plasmasuihke. Titaanijauhetta ruiskutettuna levyn pinnalle. Luo karkean, huokoisen kerroksen. Huokoset ovat 100-300 mikronia. Luu kasvaa sisään.
Porocoat. Helmimäinen pinta. Pienet titaanihelmet liimattu levyyn.
Trabekulaarinen metalli. Tantaali. Kalliimpia. Käytetään joissakin lonkka- ja polvijärjestelmissä.
Pohjalevyn tulee olla puhdas. Ei oksidia. Ei saastumista. Pinnoite ei tartu likaiseen metalliin.
Toimitamme levyn määrittelemälläsi pintakäsittelyllä. Marinoitu. Hiekka puhallettu. Valmis pinnoitettaviksi.
Koneistusnäkökohdat
Nivelimplanttien työstö on erittäin tarkkaa. Toleranssit mikroneina. Viiden-akselin CNC. Kovat materiaalit.
Ti-6Al-4V ELI-koneet kuten mikä tahansa titaani. Hitaat nopeudet. Kovametallityökalut. Tulva jäähdytysneste. Älä anna työkalun hieroa.
CP-titaani (Grade 2, Grade 4) on pehmeämpi. Helpompi koneistaa. kuminen. Varo rakennettua-reunaa.
Toimitamme levyhiotun tai perholeikkauksen. Tasainen. Rinnakkainen. Valmiina koneistuskeskukseesi.
Jäljitettävyys
Nivelkorvakkeet ovat luokan III lääkinnällisiä laitteita. Korkein riskiluokka. Korkein sääntelyn valvonta.
Jokaisella levyllä on täydellinen jäljitettävyys.
Lämpönumero. Myllyn testiraportti. ASTM F136 tai F67 sertifikaatti. Kemiallinen analyysi. Mekaanisten testien tulokset. Raekoko jos määritetty.
FI 10204 3.1 standardi. 3.2 kolmannen osapuolen -todistajan kanssa.
Säilytämme näytteitä jokaisesta lämmöstä. Jos ilmoitettu laitos saapuu tarkastukseen, meillä on varmuuskopio.
RFQ
K: Grade 23 ELI tai Grade 4 sääriluun alustalle?
V: Luokka 23 ELI. Sääriluulevy kestää koko kehon painon. Vaatii suurta lujuutta. Luokan 4 puhdas titaani on 550 MPa. Liian heikko ohuille lokeroille.
K: Mikä paksuus tibiaalustalle?
V: 3mm - 5mm. Riippuu suunnittelusta. Pieni koko tarvitsee ohuempaa. Suuri koko tarvitsee paksumpaa.
K: Mikä pintakäsittely pinnoitetta varten?
V: hiekkapuhallettu tai peitattu. Poista oksidi. Luo ankkuriprofiili pinnoitteelle. Kiillotettu pinta on liian sileä. Pinnoite ei tartu kiinni.
K: Toimitatko levylle huokoisuutta?
V: Ei. Toimitamme kiinteän levyn. Levität huokoista pinnoitetta. Päällystysprosessi on implanttien valmistajan patentoima tekniikka.
K: Mitä sertifikaatteja levyn mukana tulee?
V: ASTM F136 tai F67 sertifikaatti. MTR lämpönumerolla. Mekaniikka. FI 10204 3.1. 3.2 saatavilla.
K: Toimitusaika?
V: Varastopaksuudet toimitetaan 7-10 päivässä paperityön kanssa. Varastottoman koot kestävät 3-5 viikkoa.
K: Pakkaus puhdastilaan?
V: Yksittäiset muoviset hihat. Suljettu. Tarrat osoittavat materiaalin, paksuuden, eränumeron, lämpönumeron, ASTM-spesif.
K: Leikattu karkeaan muotoon?
V: Kyllä. Lähetä DXF tai DWG. Vesisuihku- tai laserleikkaus. Deburr. Pakata. Tilauksen vähimmäismäärä on voimassa.
Bottom line
Nivelproteesit tarvitsevat vahvaa, bioyhteensopivaa materiaalia. Oikea titaanilevy tarjoaa sen.
Grade 23 ELI sääriluun alustalle, glenoidipohjalle, augmenteille. Grade 2 tai Grade 4 acetabulaarisille kuorille ja pinnoitusalustoille.
ASTM F136 tai F67. Täysi jäljitettävyys. Tasainen. Rinnakkainen. Valmis koneistukseen ja pinnoitukseen.
Polvesta lantioon olkapäähän.
Ota yhteyttä
Tarvitsetko tarjouksen lääketieteellisestä titaanilevystä nivelen korvaamiseen? Kerro meille mikä komponentti, laatu, paksuus, leveys, pituus ja määrä. Sisällytä kaikki pinnan viimeistely- tai pinnoitteen valmisteluvaatimukset. Vastaamme 24 tunnin kuluessa.
Sähköposti:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Suositut Tagit: lääketieteellisen luokan titaanilevy nivelen korvaamiseen, Kiina lääketieteellisen tason titaanilevy nivelen vaihtoon valmistajille, toimittajille, tehtaalle
